中药配方颗粒是用符合炮制规范的单味中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品,生产过程中揉和了多项新技术,是对中药饮片剂型的改革创新。它保存了原中药饮片的特征,能够满足临床医生的辨证施治,同时又免去了传统煎煮方法的麻烦,方便携带,比较适合现代化快节奏的生活方式。
随着《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布、国家标准的相继公布,中药配方颗粒发展正式步入快车道。研究显示,配方颗粒的安全性和有效性能得到有效保障,但与传统饮片相比,配方颗粒在临床使用方面尚欠缺系统规范的指导,因此,《中药配方颗粒临证手册》的出现很有必要。
《中药配方颗粒临证手册》由湖南中医药大学教授何清湖、辽宁中医药大学教授战丽彬以及全国30余位专家共同编著。此手册是首部针对中药配方颗粒临床应用的指导专著,以病为纲,按14个系统,详细介绍了内外妇儿77种常见疾病中药配方颗粒的使用。笔者以常见病骨伤科疾病颈椎病为例,对该书进行详细介绍。
在概述部分,简要介绍颈椎病的中西医认识,然后从症状、体征、影像学检查等方面详细介绍颈型、神经根型、脊髓型、椎动脉型和交感神经型五类颈椎病的西医诊断标准,以方便医生使用。在病因部分,则以中医病因病机为主,从先天不足、慢性劳损、颈椎退变、急性外伤、风寒湿邪、痰湿阻络等方面详述颈椎病的发病。
由于中药配方颗粒保留了传统饮片的性味、归经及功效,在临床上能够随证配伍使用,故中药配方颗粒的临床使用是重点内容,在辨证论治部分从理法方药详细阐述中药配方颗粒的临床使用。颈椎病分风寒痹阻证、血瘀气滞证、痰湿阻络证、肝肾不足证和气血亏虚证五个常见证型,每个证型下又从证候、证机概要、治法、代表方及常用药对颈椎病的治疗进行详细论述。如风寒痹阻证,在介绍完证候、证机、治法及代表方后,也将常用药一一列出,详述随证加减用药,并附上相应临床使用剂量,以提高该书的实用性。
由于中医单方、验方是中医药学的重要组成部分,该书在筹备之初就提出单方验方应单列一个内容。该节针对颈椎病项背肌劳损,颈肩上肢受寒后疼痛,提出一个有效验方外治法,并将药物、剂量及用法详细列出。外治验方的列举,既丰富了颈椎病治疗的内容,也拓展了中药配方颗粒的应用范围。最后,以颈椎病的预防及休养调摄方法作为本节内容的结尾,使得整个章节内容更趋完整,从内服到外治,以方便中西医的共同使用。
中药配方颗粒作为一种新剂型,便于携带、口感好,受到了各方的高度关注。然而,仍存在一些问题:相比传统汤剂,中药配方颗粒的民众接纳度仍较低;基层医疗机构使用方面缺乏系统指导;相关临证研究集中于汤剂研究,膏、丸、散等研究较少,使中药配方颗粒发展受限。《中药配方颗粒临证手册》作为第一部针对中药配方颗粒临床应用的指导手册,该书的出版可为中药配方颗粒的内涵解读赋能,具体体现在多个方面。
扩充中药配方颗粒概念内涵随着国家标准的出台,越来越多的中药配方颗粒国家标准公布,中药配方颗粒的发展越来越规范化,这意味着公众在寻求中医药治疗手段帮助的时候,可以选择中药饮片或中药配方颗粒。但是由于固有观念的影响,大部分人对中药配方颗粒是什么、能做什么没有清晰的认识,导致其对中药配方颗粒的接纳度不高。该书从中药配方颗粒发展历程、工艺和标准、特点和用法等方面,系统全面地介绍了何为中药配方颗粒及其能做什么。据此为蓝本,可进行二次科普创作,以文字或短视频形式向公众科普什么是中药配方颗粒,以及中药配方颗粒能做什么,使中药配方颗粒能真正从科研机构、医疗机构走向普通群众,进而提高其公众接纳度。
促进中药配方颗粒的临床推广应用与传统饮片相比较,中药配方颗粒具备储存方式简单、存放时间长、易携带、好服用等优势,在基层医疗机构中大受欢迎。与此同时,基层医生对于中药配方颗粒的不合理应用问题也较显著,要从根本上解决这个问题,就要强化基层医生关于中药配方颗粒的用药知识,强化与之相关的知识的学习。该书作为一本临证使用手册,方便实用,可作为基层医生培训使用教材,从而促进中药配方颗粒的临床合理用药。
丰富中药配方颗粒科学内涵近十年来,中药配方颗粒的研究主要侧重在与饮片是否等效方面,“分煎”后合并的中药配方颗粒与“合煎”的传统汤剂在化学成分与临床疗效方面是否具备等效性一直是中药配方颗粒研究的重点。目前相关成分研究报道多以单个指标或几个指标成分进行比较,难以反映中药配方颗粒整体质量变化。在临床疗效研究方面,此类对比试验研究缺乏遵循“随机、对照、双盲”原则的临床研究,大部分研究并不规范,因此也降低了结论的可信度。
除内服外,中药配方颗粒也可制膏,也可应用到外治领域,但是与汤剂研究相比,外用临床研究目前开展数量较少,疾病谱也较少。该书内容全面,涵盖内外妇儿以及内服外治的相关内容,可为后续中药配方颗粒临床研究提供参考,不仅仅局限于标准汤剂的研究,更有膏方、外治、灌肠等扩展应用研究。
此外,随着国家标准的出台,临床医生普遍反映国标品种的使用剂量应当比常规用药剂量相应减少,即小剂量能达到相应效果,但是具体该减多少目前仍在探索阶段,笔者认为可参照该书的临床使用剂量开展相应研究,促进中药配方颗粒国家标准品的推广应用。
随着中药配方颗粒国家标准品种越来越多,配方颗粒的使用一定是越来越普及,应用前景广阔。回答好中药配方颗粒是什么、能做什么以及怎么做这几个问题,可丰富中药配方颗粒的内涵,为其应用打下坚实基础。在此基础上,进行系统规范的中药配方颗粒临证研究,可丰富其科学内涵,更好地回答中药配方颗粒是什么、能做什么以及怎么做这几个问题,形成良性循环,促进中药配方颗粒行业有序发展。(刘露梅 湖南中医药大学)
来源:中国中医药报
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