急性心肌梗死仍然严重威胁我国人民健康,在我国广大城乡地区,形势更为严峻,2017年最新公布的中国心血管病报告指出我国急性心肌梗死的死亡率亦呈显著上升态势,农村的死亡率已超越城市,据世界银行估计,到2030年,我国罹患心肌梗死的人数将增至2260多万。及时救治急性心肌梗死患者,降低死亡率和保护心脏功能刻不容缓。
铭复乐(rhTNK-tPA,国产替奈普酶,注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂),是全新第三代特异性溶栓药物,是通过DNA重组的人TNK组织型纤溶酶原激活剂,用于发病6小时内的ST段抬高型急性心肌梗死患者的溶栓治疗。铭复乐可以实现单次静脉推注5-10s完成给药,给溶栓治疗带来极大的便利。
中标价 8500
铭复乐由广州铭康生物工程有限公司历时十五年研发,于2015年获得批准上市,填补国内空白,标志着我国在急性心梗治疗领域的自主创新成果达到了国际先进水平。项目先后获得国家“十五”、“十二五”“重大新药创制”项目等三十余项立项,核心技术获得四件国家发明专利授权。
通过基因工程技术重组的铭复乐,半衰期得以延长4-5倍达20-24分钟,纤维蛋白特异性增强,与纤维蛋白结合能力增强10-14倍,同时,对纤溶酶原活化物抑制剂(PAI-Ⅰ)的拮抗能力增强了80倍。
铭复乐临床研究结果显示,其溶栓疗效优于进口对照药物。
铭复乐临床研究结果显示,终点事件发生率与进口对照药相比无显著性差异。
铭复乐II期临床研究结果显示,出血相关安全性与进口对照药相比无显著性差异。
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂的活性成份是一种糖蛋白,可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给药时,其在循环系统中表现出相对非活性状态,与纤维蛋白结合后被激活,诱导纤溶酶原转化为纤溶酶,导致纤维蛋白降解和血块溶解。
与其他溶栓药物相比,铭复乐半衰期更长、使用更为方便、靶向性更强,纤维蛋白原消耗更低。
铭复乐是最符合指南对溶栓后尽早转运要求的溶栓药物。
铭复乐是国内外权威指南推荐的优选溶栓药物。
铭复乐给药方式:16毫克rhTNK-tPA(1支)用3毫升无菌注射用水溶解后,静脉推注给药,在5~10秒完成注射。
溶栓前
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