【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，涉及一种用于妇女带下病的中药及其制备方法。该中药由以下重量份配比的中药原料药制成：路路通18-32份、通草3-9份、黄柏6-12份、龙胆草6-12份、大黄6-12份、连翘9-15份、栀子6-12份、薄荷12-18份、桔梗9-15份、淡竹叶12-18份、白芷9-15份、车前子12-18份、芡实9-15份、白果3-9份、苦参9-15份、丹参9-15份、蛇床子9-15份、生地9-15份、当归9-15份、川芎9-15份、赤芍9-15份、白藓皮9-15份、荆芥9-15份、防风9-15份、柴胡9-15份、独活9-15份、蝉衣9-15份。该中药具有清热解毒、祛风止痒、化湿止带的功效。
【专利说明】一种用于妇女带下病的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发 明属于医药【技术领域】，具体涉及一种用于妇女带下病的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]带下病是指带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有全身或局部症状，是妇女常见病、多发病；造成带下病的原因很多，如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂、子宫颈息肉、子宫内膜炎、宫颈癌等；带下病临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，或见赤白相兼，或五色杂下，或脓浊样，有臭气；若腐臭难闻，当警惕是否有癌变。西医学病因认为，当机体抵抗力下降或忽视外阴阴道卫生时，病原微生物通过阴道外口逆行侵入阴道，破坏阴道的自然防御机能，引起各种各样的阴道炎，主要包括“非特异性阴道炎”、“霉菌性阴道炎”、“滴虫性阴道炎”等，其临床症状相当于中医学的带下病。
[0003]有鉴于此，本发明人研制了一种使用方便、疗效确切且无明显毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种使用方便、疗效确切且无明显毒副作用的一种用于妇女带下病的中药及其制备方法。
[0005]本发明是通过以下技术方案实现:
一种用于妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:路路通18-32份、通草3-9份、黄柏6-12份、龙胆草6-12份、大黄6_12份、连翘9_15份、桅子6_12份、薄荷12-18份、桔梗9-15份、淡竹叶12-18份、白芷9_15份、车前子12-18份、芡实9_15份、白果3-9份、苦参9-15份、丹参9-15份、蛇床子9_15份、生地9_15份、当归9_15份、川弯9-15份、赤苟9-15份、白藓皮9-15份、荆芥9-15份、防风9_15份、柴胡9_15份、独活9_15份、蝉衣9-15份。
[0006]优选的，上述的用于妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:路路通21-27份、通草5-7份、黄柏8-10份、龙胆草8_10份、大黄8_10份、连翘10-14份、桅子8-10份、薄荷13-17份、桔梗10-14份、淡竹叶13-17份、白芷10-14份、车前子13-17份、芡实10-14份、白果5-7份、苦参10-14份、丹参10-14份、蛇床子10-14份、生地10-14份、当归10-14份、川弯10-14份、赤芍10-14份、白藓皮10-14份、荆芥10-14份、防风10-14份、柴胡10-14份、独活10-14份、蝉衣10-14份。
[0007]更优选的，上述的用于妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:路路通24份、通草6份、黄柏9份、龙胆草9份、大黄9份、连翘12份、桅子9份、薄荷15份、桔梗12份、淡竹叶15份、白芷12份、车前子15份、芡实12份、白果6份、苦参12份、丹参12份、蛇床子12份、生地12份、当归12份、川弯12份、赤芍12份、白藓皮12份、荆芥12份、防风12份、柴胡12份、独活12份、蝉衣12份。
[0008]本发明的用于妇女带下病的中药的原料药，均为中国药典2010版一部收载的药材。
[0009]上述的用于妇女带下病的中药，该中药的剂型形式为外用制剂。
[0010]上述的用于妇女带下病的中药，该中药的剂型形式为外用洗液。
[0011]上述的用于妇女带下病的中药的制备方法，包括如下步骤:
a)按照所需重量份称取各种原料；
b)将连翘、薄荷、白芷、荆芥、防风、当归、川弯用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
c)其余二十味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮I小时，合并煎液,滤过,滤液60°C浓缩至相对密度为1.10~1.15的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，
2~5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为1.14~1.20，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过；
d)步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至5.0~6.0，加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。
[0012]本发明的用于妇女带下病的中药，具有清热解毒、祛风止痒、化湿止带的功效，用于妇女带下病，症见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲，或见赤白相兼，或五色杂下，或脓浊
样，有臭气等。
[0013]本发明药物洗液的用法用量为:用10%浓度的本发明药物洗液(即取本品20ml加温开水至200ml，混匀)擦洗外阴；或用冲洗器将10%浓度的本发明药物洗液送至阴道深部冲洗阴道。一日2次，7天为一疗程。
[0014]带下之名出于《素问.骨空论》“任脉为病，男子内结七疝，女子带下瘕聚”。中医学认为:中医病证带下病是指妇女阴道分泌物明显增多，色、质、气味异常的症状；带下异常是妇女常见病，由多种妇科疾患引起。早在《傅青主女科》中论述彼详，其论青、赤、黄、白、黑五色带下为后世治带指明方向。带下病多因湿热、湿毒，或脾虚、肾虚等所致，寒湿或湿热下注，或热毒浸淫，或脾肾阳气亏虚等常可见带下异常；带下一般见于女阴局部感染邪毒，或胞宫等的病变，女性有生理上的缺陷，若起居不慎或生活不洁常易受外邪侵袭而致病。
[0015]本发明的用于妇女带下病的中药中，通草、黄柏、龙胆草、大黄、桅子、桔梗、淡竹叶、车前子、蛇床子、白藓皮清热解毒，燥湿止带；路路通、连翘、荆芥、防风、柴胡、独活、蝉衣、薄荷祛风止痒；丹参、生地、当归、川芎、赤芍活血祛风止痒；芡实、白果补益脾肾，益肾止带；白芷、苦参燥湿杀虫止痒。诸药合用，共奏清热解毒、祛风止痒、化湿止带的功效。
[0016]本发明的优点在于:
(I)本发明提供了一种新的用于带下病的中药，满足了临床需要。
[0017](2)本发明将治疗用于妇女带下病的中药制备成洗液，使用方便，患者无痛苦，避免了口服药苦口难吃等缺点。
[0018](3)临床试验结果表明，本发明的中药，I个疗程显效率高达75.53%，而洁尔阴对照组治愈率只有42.57%，两者具有显著差异(P < 0.05);I个疗程总有效率高达98.04%,而洁尔阴对照组有效率只有74.26%两者具有显著差异(P < 0.05)。【具体实施方式】
[0019]下面结合【具体实施方式】来对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不以此限制本发明。
[0020]实施例1
处方:路路通24g、通草6g、黄柏9g、龙胆草9g、大黄9g、连翅12g、桅子9g、薄荷15g、桔梗12g、淡竹叶15g、白芷12g、车前子15g、芡实12g、白果6g、苦参12g、丹参12g、蛇床子12g、生地12g、当归12g、川芎12g、赤芍12g、白藓皮12g、荆芥12g、防风12g、柴胡12g、独活12g、蝉衣 12g。
[0021]制备方法:
a)称取路路通24g、通草6g、黄柏9g、龙胆草9g、大黄9g、连翅12g、桅子9g、薄荷15g、桔梗12g、淡竹叶15g、白芷12g、车前子15g、芡实12g、白果6g、苦参12g、丹参12g、蛇床子12g、生地12g、当归12g、川芎12g、赤芍12g、白藓皮12g、荆芥12g、防风12g、柴胡12g、独活12g、蝉衣 12g ；
b)将连翘、薄荷、白芷、荆芥、防风、当归、川弯用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； c)其余二十味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮I小时，合并煎液,滤过,滤液60°C浓缩至相对密度为1.10~1.15的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，
2~5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为1.14~1.20，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过；
d)步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至5.0~6.0，加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。
[0022]实施例2
处方:路路通21g、通草7g、黄柏8g、龙胆草10g、大黄8g、连翅14g、桅子8g、薄荷17g、桔梗10g、淡竹叶17g、白芷10g、车前子17g、芡实10g、白果7g、苦参10g、丹参Hg、蛇床子10g、生地14g、当归10g、川弯14g、赤苟10g、白藓皮14g、荆芥10g、防风14g、柴胡10g、独活14g、蝉衣 IOg0
[0023]制备方法:
a)称取路路通21g、通草7g、黄柏8g、龙胆草10g、大黄8g、连翅14g、桅子8g、薄荷17g、桔梗10g、淡竹叶17g、白芷10g、车前子17g、芡实10g、白果7g、苦参10g、丹参Hg、蛇床子10g、生地14g、当归10g、川弯14g、赤苟10g、白藓皮14g、荆芥10g、防风14g、柴胡10g、独活14g、蝉衣 IOg ；
b)将连翘、薄荷、白芷、荆芥、防风、当归、川弯用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
c)其余二十味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮I小时，合并煎液,滤过,滤液60°C浓缩至相对密度为1.10~1.15的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，
2~5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为1.14~1.20，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过；d)步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至5.0~6.0，加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。
[0024]实施例3 处方:路路通27g、通草5g、黄柏10g、龙胆草8g、大黄10g、连翅10g、桅子10g、薄荷13g、桔梗Hg、淡竹叶13g、白芷Hg、车前子13g、芡实Hg、白果5g、苦参Hg、丹参10g、蛇床子14g、生地10g、当归4g、川弯10g、赤苟14g、白藓皮10g、荆芥14g、防风10g、柴胡14g、独活10g、蝉衣 14g。
[0025]制备方法:
a)称取路路通27g、通草5g、黄柏10g、龙胆草8g、大黄10g、连翅10g、桅子10g、薄荷13g、桔梗Hg、淡竹叶13g、白芷Hg、车前子13g、芡实Hg、白果5g、苦参Hg、丹参10g、蛇床子14g、生地10g、当归4g、川弯10g、赤苟14g、白藓皮10g、荆芥14g、防风10g、柴胡14g、独活10g、蝉衣14g ；
b)将连翘、薄荷、白芷、荆芥、防风、当归、川弯用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
c)其余二十味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮I小时，合并煎液,滤过,滤液60°C浓缩至相对密度为1.10~1.15的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，2~5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为1.14~1.20，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过；
d)步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至
5.0~6.0，加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。
[0026]实施例4
处方:路路通18g、通草9g、黄柏6g、龙胆草12g、大黄6g、连翅15g、桅子6g、薄荷18g、桔梗9g、淡竹叶18g、白芷9g、车前子18g、芡实9g、白果9g、苦参9g、丹参15g、蛇床子9g、生地15g、当归9g、川芎15g、赤芍9g、白藓皮15g、荆芥9g、防风15g、柴胡9g、独活15g、蝉衣9g。
[0027]制备方法同实施例1。
[0028]实施例5
处方:路路通32g、通草3g、黄柏12g、龙胆草6g、大黄12g、连翅9g、桅子12g、薄荷12g、桔梗15g、淡竹叶12g、白芷15g、车前子12g、芡实15g、白果3g、苦参15g、丹参9g、蛇床子15g、生地9g、当归15g、川芎9g、赤芍15g、白藓皮9g、荆芥15g、防风9g、柴胡15g、独活9g、蝉衣15g。
[0029]制备方法同实施例1。
[0030]对本发明的实施例1的制剂进行了临床药效学试验，详情如下:
1.临床资料
治疗组102，洁尔阴对照组101例，年龄最小24岁，最大72岁，全部为已婚妇女。治疗组24岁~50岁90例，51岁~60岁8例，61岁~74岁4例，其中白带清稀如涕如唾、体虚者19例；黄色伴有阴道不适者25例；黄色带血者22例；脓性伴有阴道痛或子宫附件痛者2例；豆腐渣样伴有阴道瘙痒者21例；泡沫状伴有阴道瘙痒者12例；似脓非脓，似水非水，秽浊不清者2例。对照组24岁~50岁88例，51岁~60岁8例，61岁~74岁5例，其中白带清稀如涕如唾、体虚者18例；黄色伴有阴道不适者26例；黄色带血者20例；脓性伴有阴道痛或子宫附件痛者3例；豆腐渣样伴有阴道瘙痒者19例；泡沫状伴有阴道瘙痒者14例；似脓非脓，似水非水，秽浊不清者2例。所有病例均经B超检查和/或病理检查排除恶变可能。绝大部分病例集中表现为子宫内膜炎，宫颈炎，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，老年性阴道炎，淋菌性或非淋菌性阴道炎等。两组在性别、年龄、病程分布等方面均无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。
[0031]2治疗方法
治疗组:用10%浓度的本发明药物洗液(即取本品20ml加温开水至200ml，混匀)擦洗外阴；或用冲洗器将10%浓度的本发明药物洗液送至阴道深部冲洗阴道。一日2次，7天
为一疗程。
[0032]对照组:用洁尔阴洗液，用法同治疗组。两组均以7天为I个疗程，I个疗程结束后观察疗效。
[0033]3.疗效分析 3.1疗效标准
以临床症状和体征消失，随访3个月无复发为治愈；临床症状和体征减轻为有效；症状和体征无改变为无效。
[0034]3.2治疗结果
【权利要求】
1.一种用于妇女带下病的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成: 路路通18-32份、通草3-9份、黄柏6-12份、龙胆草6_12份、大黄6_12份、连翘9_15份、桅子6-12份、薄荷12-18份、桔梗9-15份、淡竹叶12-18份、白芷9_15份、车前子12-18份、芡实9-15份、白果3-9份、苦参9-15份、丹参9-15份、蛇床子9_15份、生地9_15份、当归9-15份、川弯9-15份、赤苟9-15份、白藓皮9-15份、荆芥9_15份、防风9_15份、柴胡.9-15份、独活9-15份、蝉衣9-15份。
2.根据权利要求1所述的用于妇女带下病的中药，其特征在于，由以下重量份配比的中药原料药制成: 路路通21-27份、通草5-7份、黄柏8-10份、龙胆草8-10份、大黄8_10份、连翘10-14份、桅子8-10份、薄荷13-17份、桔梗10-14份、淡竹叶13-17份、白芷10-14份、车前子.13-17份、芡实10-14份、白果5-7份、苦参10-14份、丹参10-14份、蛇床子10-14份、生地.10-14份、当归10-14份、川芎10-14份、赤芍10-14份、白藓皮10-14份、荆芥10-14份、防风10-14份、柴胡10-14份、独活10-14份、蝉衣10-14份。
3.根据权利要求3所述的用于妇女带下病的中药，其特征在于，由以下重量份配比的中药原料药制成: 路路通24份、通草6份、黄柏9份、龙胆草9份、大黄9份、连翘12份、桅子9份、薄荷.15份、桔梗12份、淡竹叶15份、白芷12份、车前子15份、芡实12份、白果6份、苦参12份、丹参12份、蛇床子12份、生地12份、当归12份、川芎12份、赤芍12份、白藓皮12份、荆芥12份、防风12份、柴胡12份、独活12份、蝉衣12份。
4.根据权利要求1或2或3所述的用于妇女带下病的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为外用制剂。
5.根据权利要求4所述的用于妇女带下病的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为外用洗液。
6.权利要求1所述的用于妇女带下病的中药的制备方法，包括如下步骤: a)按照所需重量份称取各种原料； b)将连翘、薄荷、白芷、荆芥、防风、当归、川弯用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； c)其余二十味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积8倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮I小时，合并煎液,滤过,滤液60°C浓缩至相对密度为1.10~1.15的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，.2~5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为1.14~1.20，加等量的水稀释，搅匀，2~5°C再静置冷藏24小时，滤过； d)步骤a制得蒸馏后的水溶液与步骤b的浓缩液混合，搅拌均匀；并调节pH值至.5.0~6.0，加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。
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