2023年国际阿尔茨海默病大会(AAIC)前沿报告 | 中药养生知识-中草药的功效与作用

1 AD治疗进展及临床试验结果

1.1 AD新药进展

本次会议上，礼来公司（Eli Lilly）报告了AD新药Donanemab的最新研究成果^[1]，这是一种靶向β淀粉样蛋白（amyloid-β，Aβ）的单克隆抗体，用于清除AD患者大脑中的Aβ沉淀，以期达到AD的治疗或延缓的效果。

在其多中心的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2中，一共1736名符合标准的轻度认知障碍（Mild mild cognitive impairment，MCI）患者被按照1:1的比例随机分配到干预组（静脉注射Donanemab）和对照组（静脉注射安慰剂）。在进行干预前，受试者接受了¹⁸F-flortaucipir PET扫描以评估tau蛋白病理水平，据此被分为低/中tau组和高tau组（更高意味着处于更晚期的AD疾病状态）。其研究的主要终点是76周后受试者的阿尔茨海默症综合评定量表分数（Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale，iADR，越低代表AD症状越重）变化。而次要终点除了包括传统的认知评估量表诸如简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination，MMSE）外，还涵盖了多个与脑内蛋白质沉积和脑容量相关的生物标志物，见表1。