1 拼音
èr chén wán
2 概述
二陈丸即《太平惠民和剂局方》卷四方之二陈汤作水丸或蜜丸。组成为半夏(汤洗七次)、橘红各五两,茯苓三两,炙甘草一两半。为粗末,每服四钱,加生姜七片,乌梅一个,水煎,不拘时服。功能燥湿化痰,理气和中。治痰多为患,或呕吐恶心,或头眩心悸,或中脘不快,或发为寒热;或因食生冷,脾胃不和,舌苔白腻等症。近代常用于慢性支气管炎、肺气肿、神经性呕吐等属湿痰证者。方中以半夏为主药,其性辛温而燥,最善燥湿化痰,且能和胃降逆而止呕;辅以橘红理气化痰,使气顺而痰降,气化则痰亦化;茯苓健脾渗湿,俾湿无所聚,则痰无由生,是兼顾其本之法,甘草和中补土,使脾健则湿化痰消,均为佐使药;加生姜降逆化痰,既能制半夏之毒,又能助夏、陈以行气消痰;少用乌梅以收敛肺气,防祛痰理气药伤正,与半夏相伍,有散有收,相反相成。实验研究:本方具有抑菌、抗炎、抗变态反应、镇咳、祛痰、平喘、止呕、调整胃肠功能等作用[1]。
《中华人民共和国药典》(2010年版)载有二陈丸标准。
3 二陈丸药典标准
3.1 品名
二陈丸
Erchen Wan
3.2 处方
陈皮250g、半夏(制)250g、茯苓150g、甘草75g
3.3 制法
以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g,捣碎,加水适量,压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
3.4 性状
本品为灰棕色至黄棕色的水丸;气微香,味甘、微辛。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品5g,加甲醇30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—醋酸—水(42:4:54)为流动相;柱温为40℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
精密称取橙皮苷对照品约10mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流2~3小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇适量,再加热回流至提取液无色(6~8小时),放冷,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗涤液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。
3.8 功能与主治
燥湿化痰,理气和胃。用于痰湿停滞导致的咳嗽痰多、胸脘胀闷、恶心呕吐。
3.9 用法与用量
口服。一次9~15g,一日2次。
3.10 贮藏
密封。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 二陈丸中药部颁标准
4.1 剂型
浓缩丸
4.2 拼音名
Erchen Wan
4.3 标准编号
WS3-B-1474-93
陈皮 250g 半夏(制) 250g 茯苓 150g
甘草 75g 生姜 50g
4.4 制法
以上五味,取陈皮、生姜以70%乙醇为溶剂,半夏及茯苓 80g以45%乙
醇为溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)分别浸渍24小时后,进行渗
漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;将甘草制成部
分细粉及浸膏;将剩余的茯苓粉碎成细粉,与上述甘草细粉及浸膏及各清膏混匀,加入
饴糖适量,混匀,制成浓缩丸,上墨灰衣,打光,即得。
4.5 性状
本品为包衣浓缩丸,除去包衣后显深棕色;气微香,味甘、微辛。
4.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化
菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维
4.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
4.8 功能与主治
燥湿化痰,理气和胃;用于咳嗽痰多,胸脘胀闷,恶心呕吐。
4.9 用法与用量
口服,一次12~16丸,一日 3次。
4.10 规格
每 8丸相当于原生药 3g
4.11 贮藏
密封。
5 二陈丸说明书
5.1 药品名称
二陈丸
5.2 药品汉语拼音
Erchen Wan
5.3 剂型
水丸:每100粒重6g;每瓶60g。
5.4 性状
二陈丸为灰棕色至黄棕色的水丸;气微香,味甘、微辛。
5.5 二陈丸的主要成份
陈皮、半夏(制)、茯苓、甘草等。
5.6 二陈丸的功能主治
燥湿化痰,理气和胃。用于痰湿停滞导致的咳嗽痰多,胸脘胀闷,恶心呕吐。
5.7 二陈丸的用法用量
口服,一次9~15g,一天2次。
5.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.肺阴虚所致的燥咳不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对二陈丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.二陈丸性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
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