骨关节炎（OA）是一种以关节软骨损害为主要病理改变，可累及滑膜、韧带、软骨下骨及周围骨组织的全关节、异质性疾病，膝骨关节炎（KOA）是OA最常见的一个类型，以疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍为主要临床表现，其致残率高，给个人及社会带来沉重的负担。药物干预在KOA的整体管理中占据重要地位，但如何给予KOA患者规范治疗，如何针对患者精准、规范地选择药物仍是临床亟待解决的问题。中国医师协会风湿免疫科医师分会骨关节炎学组依据共识制定国际规范，参考国内外最新的研究证据、相关指南及共识，并综合各领域专家的意见，制定了本共识，涵盖了KOA的预防、治疗目标、临床分型、治疗药物、随访与评估及共病人群的用药六个方面，提出了27条推荐意见，旨在为临床医生安全规范地使用药物提供指引，以提高KOA的诊治水平，使患者获益。
问题1：KOA的治疗目标为何？是否可采用达标治疗策略？
推荐意见1：KOA的总体目标是减轻患者疼痛，改善关节功能和生活质量，延缓关节结构进展，避免关节畸形和残疾，保证用药安全，避免过度治疗（5，D）
推荐意见2：建议临床医生在KOA的治疗管理中引入达标治疗策略，治疗目标为实现临床改善，尽快达到并维持患者可接受的症状状态（PASS）（5，D）
问题2：KOA 患者治疗前是否需进行临床分型？如何分型与评估？
推荐意见3：KOA患者治疗前，临床医生应对其进行临床分型，并有针对性地实施个体化治疗。推荐患者接受膝关节磁共振成像（MRI）检查，并依据快速骨关节炎磁共振程度评分（ROAMES）区分炎症型、软骨下骨型、半月板/软骨型、萎缩型和肥厚型五种结构亚型（4，C）
问题3：哪些是KOA的高危人群？预防措施为何？
推荐意见4：存在下述一项及以上危险因素者为KOA高危人群，包括女性、年龄≥40岁、超重或肥胖，有膝关节损伤史、伸膝肌群无力及长期从事负重劳动者（2a，B）
推荐意见5：针对KOA的高危人群，需明确可控风险因素，并适时实施预防性干预。具体措施包括减重（4，C），避免膝关节损伤和过度使用关节，及伸膝肌群功能训练（5，D)
问题4：KOA的基础治疗措施为何？
推荐意见6：基础治疗是所有 KOA 患者的核心治疗方式，治疗措施应包括患者教育、运动治疗（1a，A），及必要时（体重指数≥25 kg/m²）减轻至少10%的初始体重并维持（1b，A）
问题5：KOA 患者接受药物治疗后再次随访需间隔多长时间？如何评价KOA 的病情进展？
推荐意见7：建议KOA患者于药物治疗后的4周进行首次随访，随后依病情每3~6个月随访一次，直至达到预期治疗目标。此后继续随访，并根据情况调整随访时间（5，D）
推荐意见8：KOA患者在OA药物治疗中的定期随访应包括药物治疗反应评估、影像学评估、共病评估、可控风险因素评估及疼痛类型评估。其中，药物治疗反应评估和影像学评估有助于评价OA的病情进展（3a，B）
问题6：存在共病的KOA患者药物治疗原则为何？
推荐意见9：存在共病的KOA患者应首先考虑减重、运动疗法等非药物治疗，应尽量简化药物治疗方案，严格控制用药种类，并需关注药物间的相互作用（5，D）
推荐意见10：合并糖尿病的KOA患者，尤其是1型糖尿病、存在胰岛素依赖和/或血糖控制不佳（糖化血红蛋白>7.0%）的糖尿病患者，局部注射糖皮质激素后1至10日内应监测血糖，必要时调整降糖药物（2b，B）
推荐意见11：伴有心血管疾病的KOA患者，应首先考虑局部外用NSAIDs，谨慎口服NSAIDs（1a，A），如需口服NSAIDs者，应选择最短持续时间和最低有效剂量的药物。对胃肠道出血风险较低的KOA患者，优先考虑非选择性NSAIDs（如萘普生、布洛芬等）；如胃肠道出血风险高，推荐使用发生心血管事件风险较低的选择性NSAIDs，如塞来昔布、艾瑞昔布等（1a，A）
推荐意见12：伴有高血压、糖尿病等共病的OA患者给予NSAIDs前应评估肾脏功能［估算肾小球滤过率（eGFR）］及基线离子水平，并了解合并用药。如情况允许，在应用NSAIDs的同时，应避免同时使用利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物。对eGFR<30 ml·min -1 ·1.73 m-2者应避免使用NSAIDs（1a，A）
问题7：NSAIDs 治疗KOA应按时服用抑或按需服用？
推荐意见13：对伴有轻中度疼痛或疼痛急性发作的KOA患者，应首先考虑局部外用NSAIDs（1，A），建议依据治疗反应按需或按时应用（5，D）。对口服NSAIDs仍有疼痛的KOA患者，局部NSAIDs可作为额外的镇痛措施按需应用（5，D）
推荐意见14：对伴有中重度疼痛、慢性疼痛或炎症型KOA患者，建议在短期内（3个月内）按时口服NSAIDs，以达到更好的症状缓解或控制炎症，如规律应用NSAIDs治疗2周仍未达到预期疗效时，应再次评估并及时调整药物剂量或换用其他不同类别的NSAIDs（5，D）
问题8：KOA患者能否通过抗焦虑/抗抑郁药物缓解疼痛和改善关节功能？适应证为何？
推荐意见15：度洛西汀（2a，B）或普瑞巴林（2b，B）可用于缓解KOA患者疼痛、改善关节功能，推荐用于伴有慢性、广泛性疼痛，或伴有焦虑/抑郁的KOA患者
问题9：KOA患者能否通过关节腔注射药物缓解疼痛和改善关节功能？使用频率多少？
推荐意见16：临床医生可根据KOA患者个体情况酌情应用关节腔注射黏弹补充剂治疗KOA（1a，B）。目前尚无充足证据提示，黏弹补充剂的合适注射次数和频率
推荐意见17：对伴有重度膝关节疼痛或关节腔积液的KOA患者，推荐关节腔内注射糖皮质激素，但不建议短期内重复注射（2a，B）
推荐意见18：不推荐双膦酸盐类药物（1a，A）、降钙素类药物（3a，B）、雌激素替代疗法（3a，B）用于KOA的治疗
推荐意见19：建议KOA患者进行维生素D补充治疗，尤其是对伴有维生素D缺乏的KOA患者（3a，B）
问题11：KOA患者能否通过口服氨基葡萄糖缓解疼痛和改善关节功能？
推荐意见20：建议将处方药结晶型硫酸氨基葡萄糖（pCGS）作为KOA长期管理的基础治疗药物。不推荐使用其他氨基葡萄糖制剂（1a，A）
问题12：KOA患者能否通过口服双醋瑞因缓解疼痛和改善关节功能？
推荐意见21：双醋瑞因可用于缓解KOA患者的疼痛，改善关节功能（2a，B），并可作为存在NSAIDs禁忌患者的一种潜在的替代治疗策略（5，D）
问题13：KOA 患者能否通过改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗缓解关节疼痛和改善关节功能？
推荐意见22：推荐使用甲氨蝶呤（2b，B）、艾拉莫德（3a，B）治疗中重度或炎症型KOA。不推荐硫酸羟氯喹（2a，B）用于KOA的治疗
推荐意见23：对中重度或炎症型KOA患者，推荐应用肿瘤坏死因子-α抑制剂（依那西普、阿达木单抗）（2b，B）
问题14：其他药物治疗KOA 的疗效如何？
推荐意见24：对需要药物治疗的KOA患者，一些口服中药可考虑联合使用，如祛风止痛胶囊（3b，B）、正清风痛宁（3a，B）等
推荐意见25：推荐锝亚甲基二膦酸盐（3b，B）、草乌甲素（4，C）用于KOA的治疗
推荐意见26：不推荐KOA患者使用曲马多治疗（1a，A）
推荐意见27：不推荐秋水仙碱（2a，B）、IL-1抑制剂（2b，B）、神经生长因子（NGF）抑制剂（1a，A）用于KOA的治疗
注：推荐强度：A/B/C/D；证据级别：1（a/b/c）| 2（a/b/c）| 3（a/b）|4|5 分层对应来源于2009版牛津大学循证医学中心制订的证据分级与推荐强度标准。
参考文献
中国医师协会风湿免疫科医师分会骨关节炎学组. 中国膝骨关节炎临床药物治疗专家共识（2023）[J]. 中华内科杂志,2024,63(06)：560-578.
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