目前随着现代社会快速进步,生活节奏持续加快,男性面临的竞争压力逐渐增大,身心健康状况面临着严峻的挑战。据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》显示,中国40岁以上的男性ED(勃起功能障碍)患病率超过40%,且呈现随年龄增长而递增的趋势。60-69岁为48.4%,70岁及以上为81.6%。这一数据表明,ED问题在中年男性中非常普遍。
逐年上升
尽管ED不直接威胁生命,但是对患者及其伴侣的性生活质量、维护人际关系以及情绪健康至关重要,而且对婚姻关系的稳定有重要影响。
从相应的调查中显示,其实社会生活中对ED患者仍存在隐形的歧视,相关数据显示,有48.48%的男性认为目前社会对ED的认知和理解是足够的,这主要得益于知识普及力度的增加、医疗技术的显著进步以及社会文化包容性的持续提高。然而,仍有超半数的男性认为当前社会对ED的接纳度不足。部分群体受限于信息获取渠道的过少和健康教育的缺失,对ED的理解仍停留在初级阶段,甚至存在误解。并且传统性别角色期待往往将男性能力与其尊严紧密关联,部分人群会将ED视为个人弱点,社会对ED患者隐形的歧视现象仍然存在,从而加剧患者的心理负担,导致其产生严重的病耻感。
所以,即使在临床已经运用快超过三十年,被誉为上帝赐给人类的最伟大礼物——西地那非,也未见这部分人使用,反而去相信和迷恋各种所谓的偏方,最终导致身体出现这种或者那样不可挽救的损害。
西地那非和阿伐那非的前世今生
说起西地那非,也就是大名鼎鼎的“小蓝片”,俗称“伟哥”;真的是有心栽花花不开,无心插柳柳成荫,当初它的问世,纯属是意外,它是由美国辉瑞公司的制药工程师David Brown在1998年发明的,它初衷是一种治疗心脏病的新药,可是该药对治疗心脏病治疗效果不佳,反而人体试验研究过程中却意外发现,它的“副作用”能让男性在房事过程中迅速进入状态。因此,公司调整转变思路,干脆将药物转向专门对治疗勃起功能障碍(ED)的研究,最后获得巨大的成功,伟哥也被誉为“二十世纪上帝送给人类最好的礼物”。
西地那非
而阿伐那非,目前是属于治疗ED最新一代的PDE5抑制剂,在2021年之前在国内尚无生产和进口的。最初它是由日本横滨三菱制药公司在2000年开发的,但首先上市是在2011年1月,制药商JW以商品名Zepeed获韩国食品药品管理局(KFDA)批准上市的,2012年4月27日美国加利福尼亚维福斯制药公司取得生产销售权后,它生产的阿伐那非(商品名:Stendra),经美国FDA批准在美国上市,专门用于治疗男性勃起功能障碍(ED),2013年6月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。目前已在美国、德国、法国、意大利等多国上市。
而国内是在2021年5月11日,上海汇伦江苏药业有限公司获得国家药品监督管理局批准后,于同年的6月在贵阳召开的全国男科学会上宣布,其研发的仿制药——阿伐那非(商品名:枭雄)上市。同年的9月,海思科药集团也宣布其研发的仿制药——阿伐那非(商品名:海驰)上市。至此才填补了国内阿伐那非市场的空白。而阿伐那非才上市半年左右,就受到了患者广大的欢迎,有着和既往经典药物西地那非一争高下的趋势。
西地那非和阿伐那非的区别
其实二者都是属于PDE5抑制剂(中文名称:5型磷酸二酯酶抑制剂),治疗ED的原理都大致相同,都是阻止PDE5水解cGMP(环鸟苷酸),能让海绵体内的cGMP这种物质浓度增高,存在时间延长,cGMP的浓度增高后,可使得海绵体血管平滑肌处于扩张状态,充血供血增加,使得丁丁充分勃起。但是由于各自的药代动力学特点不同,在临床药效上是不一样的。
1、二者起效时间
据药物代谢动力学上显示:100mg阿伐那非口服后,15min中内就能达到最大血药浓度(Tmax)。而100mg西地那非服用后,30min-1h起效,最大血浆浓度达峰时间Tmax为:0.8-1h。由此二者起效时间快慢如下:
药物
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