复方天麻益阴酒 标准
WS-10652（ZD-0652）-2002复方天麻益阴酒Fufang Tianma Yiyin Jiu【处方】 天麻5.0g 钩藤7.5g 制何首乌7.5g枸杞5.0g 麦冬2.5g 白术（蒸）6g茯苓5.0g 当归1.5g 五味子1.5g 人参1.5g 蔗糖80g——————————————————————制成 1000ml【制法】 以上十味药材，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典2000年版一部附录I O），用含醇量为50%～54%的白酒作溶剂，浸渍10～15天后，按每分钟3～5ml的速度缓缓渗漉，收集漉液840ml；另取蔗糖，制成糖浆160ml，加入漉液内，搅匀，滤过，即得。【性状】 本品为棕红色的澄清液体；味辛、甜、微苦。【鉴别】 （1）取本品100ml，蒸至近干，加水10ml，搅匀，加盐酸1ml，加热回流30分钟，取出，放冷，酸水液加乙醚，振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、两种对照品溶液各3μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2）取本品100ml，蒸至近干，加水15ml，搅匀，加氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15∶5∶1）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品100ml，蒸至近干，加水10ml，搅匀，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（4）取本品100ml，蒸至近干，加水10ml，搅匀，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液浓缩至2ml，加中性氧化铝1g，搅匀，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸至1ml，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶20∶10）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】 乙醇量 应为38％～42%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。总固体 不得低于1.0％（中国药典2000年版一部附录I M第一法）其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I M）。【功能主治】 滋养肝肾，益气和血。用于肝肾不足，气血亏虚引起肢体麻木，腰膝酸软，精神倦怠。【用法用量】 口服，一次15～30ml，一日2次；或遵医嘱。【禁忌】 感冒发热及高血压者忌服；酒精过敏者忌用。【规格】 每瓶装（1）250ml（2）500ml【贮藏】 密封。【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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