()“嘉议肿瘤”公众号“指南”专栏每周为大家分享最新、最权威的国内外肿瘤临床指南信息。在国际权威指南中,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以迭代速度极快而闻名。目前《NCCN胰腺癌管理指南》已更新至2023.V2,今天我们将分享更新要点。文末可免费获取完整的中文指南文件。
《NCCN胰腺癌指南》2023. V2较2023. V1更新要点
PANC-F 3/12
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局部晚期疾病(一线治疗),良好 PS 0-1,其他推荐治疗方案,新增选项:脂质体盐酸伊立替康 + 5-FU + leucovorin + 奥沙利铂(NALIRIFOX)。、
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新增脚注 i:虽然 NCCN 承认有高水平证据支持 NALIRIFOX 的使用优于吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇,但应认识到该方案与 FOLFIRINOX 相比似乎并无优势,而且与 FOLFIRINOX 相比增加了相当多的费用。(另见PANC-F 4 of 12、PANC-F 5 of 12 和 PANC-F 6 of 12 )。
PANC-F 4/12
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局部晚期疾病(一线治疗),PS 2 中级,在某些情况下有用,新增选项:NALIRIFOX(2B 类)。
PANC-F 5/12
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转移性疾病,(一线治疗),良好 PS 0-1,其他推荐疗法,新增选项:NALIRIFOX。
PANC-F 6/12
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转移性疾病(一线治疗),PS 2 中级,在某些情况下有用,新增选项:NALIRIFOX(2B 类)。
PANC-F 11 of 12
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新增参考文献 16:Wainberg Z, Bekai-Saab T, Boland P, et al. First-line liposomal irinotecan with oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (NALIRIFOX) in pancreatic ductal adenocarcinoma: A phase I/II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;151:14-24.
《NCCN胰腺癌指南》2023. V1较2022. V2更新要点PANC-1
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临床表现和检查,第2栏修订:轴向成像:胰腺 CT 或 MRI(腹部)(PANC-A)。
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无转移性疾病后,修改第4点:高危患者考虑 PET/CT。
PANC-1A
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修订脚注:
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脚注 d:对于高风险患者,可在正式胰腺 CT 方案后考虑 PET/CT 扫描,以检测胰腺外转移灶。它不能替代高质量、对比度增强 CT。对于新辅助治疗,可考虑在开始治疗前后进行 PET 扫描,以评估对全身治疗的反应并进行重新分期…
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脚注 f:CA 19-9 升高并不一定表示癌症或晚期疾病。胆道感染(胆管炎)、炎症或梗阻(良性或恶性)都可能导致 CA 19-9 升高。此外,路易斯抗原阴性(癌胚抗原 [CEA] 和 CA-125 在无分泌或 CA 19-9 水平正常的患者中)的患者也检测不到 CA 19-9(见讨论)。(另见 PANC-2、PANC-3A 和 PANC-7 )
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脚注 i:建议对接受抗癌治疗的局部晚期/转移性疾病患者进行肿瘤/症状分子谱分析,以确定不常见的突变。考虑专门检测可能具有可操作性的体细胞发现,包括但不限于融合(ALK、NRG1、NTRK、ROS1、FGFR2 和 RET)、突变(BRAF、BRCA1/2、KRAS 和 PALB2)、扩增(HER2)、微卫星不稳定性 (MSI)、和/或错配修复 (MMR) 缺乏 (dMMR) 或肿瘤突变负荷 (TMB)。…(另见 PANC-4、PANC-5A、PANC-8、PANC-9 和 PANC-10 )
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新增脚注 k:可用高质量 MRI 替代。
PANC-2
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本页面有大幅变更。
PANC-3
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活组织检查呈阳性后的治疗,新增选项:疾病进展不排除手术。
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新增选项:考虑其他新辅助系统疗法。
PANC-3A
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新增脚注:
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在术前或围术期进行长达 6 个月的一线新辅助系统治疗。
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疾病进展以 CA 19-9 升高或肿块增大为标志。
PANC-5
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局部晚期疾病,修订选项:良好或中等表现状态(PS)。
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在“一线治疗”栏之后,修改了最高选项:良好或中等 PS。
PANC-5A
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良好 PS 定义为 ECOG 0-1,有良好的胆道引流和充足的营养摄入;如果考虑盐酸吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇,则中等 PS 定义为 ECOG 0-2。(另见 PANC-8 和 PANC-9 )
PANC-6
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在手术中发现无法切除的疾病后,修改专栏:活检确诊和遗传突变基因检测(如之前未进行)。
PANC-7
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页首第四栏修改:临床试验(首选)或单独化疗或诱导化疗后…
PANC-8
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一线治疗,修订后的顶级方案:良好或中等 PS。
PANC-9
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疾病进展后,新增栏:如果无法获得足够的组织进行分子分析,则考虑重新活检。
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后续治疗,修订最高选项:良好或中等 PS。
PANC-10
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切除术后复发,修改第3项:肿瘤组织的分子图谱分析,如果以前未进行过。
PANC-A 2 of 8
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修改第1项:PET/CT (不含碘静脉注射造影剂)的作用仍不明确。诊断 CT 或 MRI(如上所述,静脉注射造影剂)与功能 PET 成像可根据机构偏好结合使用。对于高风险患者,可考虑在正式的胰腺 CT 方案后进行 PET/CT 扫描,以检测胰腺外转移……
PANC-B
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对本节进行了大幅修订。
PANC-F 2/12
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修订了其他推荐疗法:
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第2栏:静脉注射 5-FU + leucovorin( 1 类)
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第5项:诱导化疗(盐酸吉西他滨、5-FU + leucovorin 或持续输注 5-FU)后进行化疗放疗:盐酸吉西他滨(Gemcitabine)、5-FU+leucovorin(Bolus 5-FU+leucovorin)、5-FU持续输注(Continuous infusion 5-FU)。
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第6项:诱导化疗(盐酸吉西他滨、5-FU + leucovorin或持续输注 5-FU)后进行化放疗,然后进行后续化疗:盐酸吉西他滨化疗后,再进行盐酸吉西他滨;5-FU+ leucovorin注射液化疗后,再进行5-FU+ leucovorin注射液化疗;5-FU持续输注化疗后,再进行5-FU持续输注化疗。
PANC-F 3/12
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第1栏,标题修改:良好 PS 0-1。
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删除脚注 a:FOLFIRINOX 或改良 FOLFIRINOX 应仅限于 ECOG 为 0-1 的患者。(另见 PANC-F 5/12 页和 PANC-F 8/12 页)。
PANC-F 4/12
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新增局部晚期疾病(一线治疗)页面,适用于 PS 2 中级和 PS 3-4 差级。
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添加中级 PS 2 的治疗方案:
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首选疗法:
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卡培他滨
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盐酸吉西他滨
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盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
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其他推荐疗法:
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无
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在某些情况下有用:
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特选患者(局部晚期疾病,无全身转移)接受任何首选方案的诱导化疗(≥4-6 个周期),然后进行化放疗或 SBRT。
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化疗或 SBRT(适用于不适合接受诱导化疗的患者)。
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NALIRIFOX(2B 类)
PANC-F 5/12
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第1栏,标题修改:良好 PS 0-1。
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其他推荐疗法:
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修订第6项:Fluoropyrimidine +奥沙利铂,(如5-FU+ leucovorin +奥沙利铂[OFF],或CapeOx)(2B类)。
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增加子项:
– 氧化角(2B 类)
– 关(2B 类)
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修订第 7 项:固定剂量盐酸吉西他滨、多西他赛、卡培他滨(GTX 方案)(2B 类)。
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脚注 f 删除:对于 ECOG 为 0-2 的患者,盐酸吉西他滨+白蛋白结合紫杉醇是合理的。(另见 PANC-F 8/12 页)腔淋巴腺切除术列为首选。
PANC-F 6/12
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为 PS2 中级和 PS3-4 差的转移性疾病(一线治疗)新增页面。
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添加到中级 PS 2 的治疗方案:
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首选疗法:
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盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(第1类)
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卡培他滨
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盐酸吉西他滨
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其他推荐疗法:
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无
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在某些情况下有用:
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NALIRIFOX(2B 类)
PANC-F 7 of 12
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转移性疾病(维持治疗),修订公告:化疗 4-6 个月后有反应或病情稳定的患者可接受化疗假期或维持治疗。
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在某些情况下有用,第1项:
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新增子项:5-FU + leucovorin + 盐酸伊立替康(FOLFIRI)
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第1子项修订:5-FU ± 盐酸伊立替康 + leucovorin
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第3子项改良:5-FU+ leucovorin +奥沙利铂(FOLFOX)(2B类)
PANC-F 8/12
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第1栏,标题修改:良好 PS 0-1。
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其他建议:
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增加了新的治疗方案:
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Dostarlimab-gxly(如果是 MSI-H 或 dMMR)
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纳武利尤单抗+伊匹森林单抗(如果 TMB-H [≥10 mut/Mb])(2B 类)
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在某些情况下有用:
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增加了新的治疗方案:
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Adagrasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)
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Sotorasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)
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脚注 m 删除:5-FU+ leucovorin +脂质体盐酸伊立替康是 ECOG 为 0-2 的患者的合理后续治疗方案。
PANC-F 9 of 12
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新增 “局部晚期/转移性疾病的后续治疗”和“中度 PS 2 和不良 PS 3-4 复发性疾病的治疗”页面。
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为 PS 2 中级阶段增加的治疗方案:
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其他推荐疗法:
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如果之前接受过氟嘧啶类药物治疗:
– 5-FU + leucovorin + 脂质体盐酸伊立替康(如果之前未使用盐酸伊立替康)
– 盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
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如果之前接受过以盐酸吉西他滨为基础的治疗:
– 5-FU+ leucovorin +脂质体盐酸伊立替康(转移性疾病为 1 类)
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在某些情况下有用
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Adagrasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)
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Sotorasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)
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Dostarlimab-gxly(如果是 MSI-H 或 dMMR)
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化疗,如果之前未进行过化疗,仅适用于以下情况
– 如果原发部位是唯一进展部位,则为局部晚期疾病
– 选择疾病复发的患者,与全身治疗相结合
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纳武利尤单抗+伊匹森林单抗(如果 TMB-H [≥10 mut/Mb])( 2B 类)
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为 PS3-4 级困难者增加了新的治疗方案:
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首选方案:Dostarlimab-gxly(如果MSI-H或dMMR)(2B类)
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在某些情况下有用:
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Adagrasib(如果 KRAS G12C 突变阳性)(2B 类)
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Sotorasib(如果KRAS G12C突变阳性)(2B类)
PANC-H 1 of 2
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治疗栏:
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继胃出口/十二指肠阻塞之后:
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项已修订:考虑使用肠内支架。
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项已移除:
– 表现良好。
– 表现不佳。
– 肠内支架
ABBR-1
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