《复方中药祛痹搽剂及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《复方中药祛痹搽剂及其制备方法.pdf（7页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910066296.X (22)申请日 2019.01.24 (71)申请人 湘南学院 地址 423043 湖南省郴州市城东王仙岭北 麓 (72)发明人 彭忠禄林民庭刘科峰 (74)专利代理机构 重庆市信立达专利代理事务 所(普通合伙) 50230 代理人 包晓静 (51)Int.Cl. A61K 36/8905(2006.01) A61K 47/08(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/44(2017.01) A61P 19/02(2。
2、006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/125(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (54)发明名称 一种复方中药祛痹搽剂及其制备方法 (57)摘要 本发明属于含有传统中药材的未确定结构 的药物制剂技术领域， 公开了一种复方中药祛痹 搽剂的成分及其制备方法； 中药组合物及其组分 为细辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血藤10g、 川芎4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活7g、 独活 5g、 防风3g、 香附4g、 灸甘草4g、 钩藤5g、 宽筋藤4g 和制川乌1g， 与药用辅料组成医学上可接受的各 类搽剂。 本。
3、发明的制备方法是将复方中药粉末加 水及醋酸置于真空旋转蒸发仪中熬制煎液； 所获 煎液加入无水乙醇静置， 过滤， 恒温水浴回流浓 缩， 抽滤， 挥干乙醇， 得复方中药提取物； 将提取 物溶入含有松节油等精油的有机溶剂中配制成 本搽剂。 本发明用于各种风湿疼痛等病症， 具有 祛风除痹止痛的疗效， 具有使用方便、 无毒副作 用等优点。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 109674918 A 2019.04.26 CN 109674918 A 1.一种复方中药祛痹搽剂， 其特征在于， 所述复方中药祛痹搽剂中的中药组合物由细 辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血藤10g、 川芎。
4、4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活7g、 独活 5g、 防风3g、 香附4g、 灸甘草4g、 钩藤5g、 宽筋藤4g和制川乌1g组成。 2.如权利要求1所述的中药祛痹搽剂， 其特征在于， 所述中药组合物由细辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血藤10g、 川芎4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活7g、 独活5g、 防风3g、 香 附4g、 灸甘草4g、 钩藤5g、 宽筋藤4g和制川乌1g组成。 3.根据权利要求1所述的复方中药祛痹搽剂， 其特征在于， 所述中药复方制剂还包括药 学上可接受的辅料； 优选地所述辅料为制剂上常用的药用辅料； 优选地为肉桂油、。
5、 茶子油， 柠檬醛、 樟脑、 冰片、 松节油。 4.一种如权利要求1所述复方中药祛痹搽剂的制备方法， 其特征在于， 所述复方中药祛 痹搽剂的制备方法包括以下步骤： 步骤一， 复方中药组合物60烘焙干燥后， 称取细辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血 藤10g、 川芎4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活7g、 独活5g、 防风3g、 香附4g、 灸甘草4g、 钩藤 5g、 宽筋藤4g和制川乌1g， 粉碎后搅拌均匀过80目筛备用； 步骤二， 将复方中药组合物粉末置于真空旋转蒸发仪， 加水500mL及醋酸10mL大火煮沸 后， 文火熬制至300mL， 冷却后加入2倍体积无。
6、水乙醇静置24小时， 过滤， 得药液I和药渣 ； 药渣 重复上述步骤二， 得药液II； 步骤三， 合并药液 和药液II， 恒温80水浴回流浓缩， 再2500目抽滤， 5060挥干， 粉碎， 过200目， 得复方提取物； 步骤四， 将复方提取物50g， 添加樟脑2g、 冰片1g， 溶入含有肉桂油20mL、 茶子油10mL， 柠 檬醛1mL、 松节油450mL的有机溶剂中， 制成本搽剂。 5.如权利要求4所述的复方中药祛痹搽剂的制备方法， 其特征在于， 所述步骤二， 添加 500mL水及10mL醋酸， 大火煮沸后文火熬制， 煎剂加入2倍体积无水乙醇静置， 过滤。 6.如权利要求4所述的复方中药祛痹。
7、搽剂的制备方法， 其特征在于， 所述步骤三， 药液 恒温80水浴回流浓缩， 再2500目抽滤， 5060挥干， 得复方提取物。 7.如权利要求4所述的复方中药祛痹搽剂的制备方法， 其特征在于， 所述步骤四， 将复 方提取物50g， 添加樟脑2g、 冰片1g， 溶入含有肉桂油20mL、 茶子油10mL， 柠檬醛1mL、 松节油 450mL的有机溶剂中。 8.如权利要求4所述的复方中药祛痹搽剂的制备方法， 其特征在于， 所述制剂是指由中 药材提取物加入适宜的辅料采用常规制剂技术制成的中药搽剂。 9.如权利要求4所述的复方中药祛痹搽剂的使用方法， 其特征在于， 所述的中药搽剂的 使用方法为： 皮肤完。
8、好情况下用手外搽至发热， 110mL/次， 34次/天。 10.权利要求1-3所述的中药复方制剂， 权利要求4-7所述的中药复方制剂的制备方法 在制备用于治疗和预防风湿疼痛等病症的药物中的应用。 权利要求书 1/1 页 2 CN 109674918 A 2 一种复方中药祛痹搽剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于含有元胡、 鸡血藤、 黄芪、 钩藤等传统中药材的未确定结构的药物制剂 技术领域， 尤其涉及一种复方中药祛痹搽剂的成分及其制备方法。 背景技术 0002 风湿性疾病(Rheumatic diseases)泛指影响骨、 关节及其周围软组织的一组疾 病， 其特征在于炎症影响身体的连接。
9、或支撑结构， 如关节、 肌腱、 韧带、 骨骼和肌肉， 一些风 湿性疾病甚至影响器官， 导致身体部分功能丧失而致残， 对人类健康危害性大。 现已发现 100多种不同的风湿性疾病， 在中老年人中发病率高。 中老年人常见的风湿性疾病包括风湿 和类风湿关节炎、 肩周炎、 颈椎病、 骨质增生等， 其中疼痛病症患者居多。 风湿骨痛的治疗方 法有西药治疗、 物理治疗、 推拿针灸治疗、 封闭疗法、 手术治疗等， 但是副作用大或治疗费用 高， 给患者带来痛苦的同时也给社会和家庭带来沉重的经济负担。 0003 现有技术存在的问题： 现有西药治疗风湿性疾病主要采用非甾类抗炎药。 这类药 物具有一定对症治疗作用， 但。
10、不能治本且其副作用不容忽视， 例如： 水杨酸类制剂的长期服 用易损伤胃粘膜、 无痛性出血、 肝肾功能损害等副作用； 布洛芬等止痛药易损伤肝肾， 特别 是伴有肾脏疾病的患者， 可引起水肿， 多尿等肾功能受损的症状， 导致肾小球滤过膜的重吸 收率降低， 排除增多， 降低了药物的使用效率； 双氯芬酸止痛剂易导致胃肠道的腹泻、 恶心 及腹痛等， 患者依从性低； 风湿镇痛膏药效渗透慢易致过敏等。 此外风湿性疾病也可手术治 疗， 但风险高， 费用高， 后遗症较多等特点。 中医药是中华民族的瑰宝， 千百年来验证的诸多 祛风湿药具有不同程度的镇痛、 解热、 消炎、 抗过敏作用， 对西医诊为风湿性类风湿性关节 。
11、炎、 肌肉风湿痛、 坐骨神经痛、 腰脊劳损等病症具有相应治疗作用。 然而， 很多中医药在治疗 风湿疼痛疾病中， 需要现用现配、 使用不方便、 药方随意性较大、 药效不明显等缺点， 不利于 推广使用。 0004 解决上述技术问题的难度和意义： 0005 1、 风湿性疾病病因复杂、 机制不清， 目前通过西医西药彻底治愈的可能性很小。 中 医药是中华民族的瑰宝， 民间流传下来的祛风湿药及新中药处方对风湿性疾病都具有一定 疗效， 所以积极开发和挖掘中医药治疗风湿性疾病具有现实意义。 0006 2、 很多中药的使用具有很多不足， 而开发外用搽剂可避免诸多缺点。 外用搽剂可 长期保存、 使用方便、 价格实。
12、惠， 避免内脏损伤及诸多不良反应， 患者依从性高， 易于被接受 和推广。 发明内容 0007 针对现有技术存在的问题， 本发明提供了一种复方中药祛痹搽剂的成分及其制备 方法。 0008 本发明实现了一种复方中药祛痹搽剂， 所述复方中药祛痹搽剂中的复方中药组合 物由细辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血藤10g、 川芎4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活 说明书 1/4 页 3 CN 109674918 A 3 7g、 独活5g、 防风3g、 香附4g、 灸甘草4g、 钩藤5g、 宽筋藤4g和制川乌1g组成。 0009 本发明的另一目的在于提供一种所述复方中药祛痹搽剂。
13、的制备方法， 所述复方中 药祛痹搽剂的制备方法包括： 0010 步骤一， 复方中药组合物60烘焙干燥后， 称取细辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血藤10g、 川芎4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活7g、 独活5g、 防风3g、 香附4g、 灸甘草4g、 钩藤5g、 宽筋藤4g和制川乌1g， 粉碎后搅拌均匀过80目筛备用； 0011 步骤二， 将复方中药组合物粉末置于真空旋转蒸发仪， 加水500mL及醋酸10mL大火 煮沸后， 文火熬制至300mL， 冷却后加入2倍体积无水乙醇静置24小时， 过滤， 得药液I和药 渣 ； 药渣 重复上述步骤二， 得药液II； 00。
14、12 步骤三， 合并药液 和药液II， 恒温80水浴回流浓缩， 再2500目抽滤， 5060挥 干， 粉碎， 过200目， 得复方提取物； 0013 步骤四， 将复方提取物50g， 添加樟脑2g、 冰片1g， 溶入含有肉桂油20mL、 茶子油 10mL， 柠檬醛1mL、 松节油450mL的有机溶剂中， 制成本搽剂。 0014 本发明的另一目的在于提供一种所述中药组合物制备的复方中药祛痹搽剂的使 用方法， 所述的中药搽剂的使用方法为： 在皮肤完好情况下用手外搽至发热， 110mL/次， 3 4次/天。 0015 本发明的另一目的在于提供一种所述中药组合物制备的复方中药祛痹搽剂的治 疗和/或预防风。
15、湿疼痛等病症的药物。 0016 本发明的复方中药祛痹搽剂对风湿疼痛(颈椎病、 腰椎病、 关节炎等所致疼痛)等 病症的治疗作用进行了药效学试验， 试验结果显示， 本发明的制剂具有药物局部渗透力强、 活血化瘀祛风除痹止痛的疗效， 特别对风湿疼痛症状临床治疗效果好， 不良反应少， 安全系 数高， 治疗费用低， 患者依从性高， 无其西药治疗及手术治疗的不良反应。 附图说明 0017 图1是本发明实施例提供的复方中药祛痹搽剂的制备方法流程图。 具体实施方式 0018 本发明此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明， 并不用于限定本发明。 0019 本发明旨在解决现有非甾类抗炎药治疗各种风湿疼痛等病症疗效。
16、及不良反应等 问题， 包括但不限于非甾类抗炎药治疗的疗效以及对机体的不良反应等。 本发明以治疗各 种风湿疼痛(颈椎病、 腰椎病、 关节炎等所致疼痛)等病症达到祛风除痹止痛的疗效， 临床应 用效果好， 能降低口服止痛药的不良反应。 0020 本发明的应用原理如下描述： 0021 本发明实施例提供的复方中药祛痹搽剂中的复方中药组合物由细辛1g、 肉桂2g、 元胡3g、 藁本4g、 鸡血藤10g、 川芎4g、 白芍6g、 黄芪10g、 木香2g、 羌活7g、 独活5g、 防风3g、 香 附4g、 灸甘草4g、 钩藤5g、 宽筋藤4g和制川乌1g组成。 0022 如图1所示， 本发明实施例提供的复方中。
17、药祛痹搽剂的制备方法包括以下步骤： 0023 S101： 复方中药组合物烘焙干燥、 粉碎过筛备用； 0024 S102： 复方中药粉末置于真空旋转蒸发仪， 加水及醋酸大火煮沸后， 文火熬制至一 说明书 2/4 页 4 CN 109674918 A 4 定体积， 冷却后加无水乙醇， 静置， 过滤， 得药液； 0025 S103： 药液恒温水浴回流浓缩， 过目抽滤， 挥干， 粉碎， 得复方提取物； 0026 S104： 复方提取物及辅药等溶入松节油等有机溶剂中配制成本搽剂。 0027 在本发明的优选实施例中， 本发明的中药材包括细辛、 肉桂、 元胡、 藁本、 鸡血藤、 川芎、 白芍、 黄芪、 木香。
18、、 羌活、 独活、 防风、 香附、 灸甘草、 钩藤、 宽筋藤、 制川乌。 0028 在本发明的优选实施例中， 本发明中添加醋酸， 按配制比例添加。 0029 在本发明的优选实施例中， 本发明中添加无水乙醇， 按配制比例添加。 0030 在本发明的优选实施例中， 本发明中添加樟脑、 冰片辅药， 按配制比例添加。 0031 在本发明的优选实施例中， 本发明中添加肉桂油、 茶子油， 柠檬醛， 按配制比例添 加。 0032 在本发明的优选实施例中， 本发明中使用挥发性有机溶剂松节油， 按配制比例添 加。 。 0033 本发明提供的复方中药祛痹搽剂各组分的药理作用有： 细辛： 性温， 解表散寒， 祛 风。
19、止痛； 用于风湿痹痛， 风寒感冒。 肉桂： 性热， 补元阳， 温脾胃， 除和冷， 通血脉； 用于腰膝冷 痛， 闭经。 元胡： 性温， 活血止痛， 除痹镇痛； 用于气滞血瘀， 胸肋、 脘腹疼痛， 跌仆胀痛。 藁本： 性温， 祛风散寒， 除湿止痛； 用于风寒表症， 风湿痹痛。 鸡血藤： 性温， 补血行血， 通经活络； 用 于麻木瘫痪， 风湿痹痛， 血虚萎黄。 川芎： 性温， 活血行气， 祛风止痛， 行气开郁； 用于气血瘀 滞(胸肋痛)， 风湿痹痛。 白芍： 性微寒， 羊血柔肝， 缓冲止痛； 用于胸腹肋疼痛， 肝区疼痛者。 黄芪： 性温， 表虚自汗， 阴虚盗汗； 用于气虚乏力。 木香： 性温， 行气。
20、， 止痛， 健脾消食； 用于胸 脘胀痛， 行气止痛。 羌活： 性温， 散表寒， 祛风湿， 利关节； 用于肩背酸痛， 风湿痹痛。 独活： 性 温， 祛风除湿， 痛痹止痛； 用于风寒湿痹， 腰膝疼痛。 防风： 性温， 祛风解表， 胜湿止痛； 用于四 肢麻痹， 关节疼痛， 风湿痹痛。 香附： 性平， 行气解郁， 调经止痛； 用于肝郁气滞， 胸肋胀痛。 灸 甘草： 性温， 益气滋阴， 通阳复脉； 用于脾胃虚弱， 倦怠乏力。 钩藤： 性凉， 清热平肝， 熄风止 痉； 用于肝火上逆头痛目赤， 肝阳上亢头晕目眩。 宽筋藤： 性凉， 舒筋活络， 祛风止痛； 用于风 湿痹痛， 坐骨神经痛， 腰肌劳损， 跌打损伤。
21、。 制川乌： 性热， 祛风除湿， 温经止痛； 用于风寒湿 痹， 关节冷痛， 寒疝作痛及麻醉止痛。 0034 本发明提供的复方中药祛痹搽剂各组分的药理作用主要有： 解表散寒， 除痹止痛， 舒筋活络通血气。 0035 本发明涉及的复方中药祛痹搽剂是选用民间的祛风湿药物精制而成， 外用以治疗 各种风湿疼痛(颈椎病、 腰椎病、 关节炎等所致疼痛)等病症， 临床应用效果好， 同时避免了 诸多现有用药的不良反应， 是祛风除痹止痛的良药。 不良反应： 局部具有轻微刺激。 0036 下面结合具体实施例对本发明的应用原理作进一步的描述。 0037 比较例1 0038 1一般资料 0039 本发明经过100例膝关。
22、节炎患者进行系统的临床研究。 本组病例均来源于医院肾 内科(风湿免疫科)， 所有患者均以疼痛为主要临床症状， 且主要运用阿司匹林等非甾类抗 炎药缓解病情。 0040 患者膝关节炎分级量化为IIV级。 诊断标准： 根据膝关节骨性关节炎的临床表现 及影像学X线片和相关检验资料分五期。 说明书 3/4 页 5 CN 109674918 A 5 0041 I期 早期膝关节爬山或较大的活动后症状加重， 日常活动量大后可有轻微胀痛， X 线片往往未见明显异常改变。 0042 II期 早中期膝关节反复肿胀疼痛， 屈曲下蹲功能受限， 上下楼梯时加重。 握膝伸 屈检查， 可打及细微磨砂感， X线片可见， 膝内外。
23、侧关节间隙略微改变或无异常。 0043 III期 中期膝关节活动度仍可正常， 早晨起床时或久坐后站起行走困难， 胀痛明 显， 握膝伸屈检查， 打及磨砂感明显。 关节反复肿胀， X线片可见内外侧关节间隙不等高， 关 节缘唇状增生。 0044 IV期 中晚期膝关节长期肿胀， 伸曲活动明显受限下蹲后需手撑地或扶物方可站 起， X线片可见内外侧关节间隙明显不等高、 关节边缘骨赘形成、 软骨下骨硬化。 0045 V期 晚期常见下肢肌肉萎缩， 更显膝关节肿胀， 僵硬， 伸曲功能丧失， 部分人膝外 翻或内翻。 X线片一侧或内外侧关节间隙近消失， 关节边缘大量骨赘形成， 部分病例可见膝 后、 骸上囊部散在的、。
24、 不规则的赘生物高密度影， 靠近关节部分骨质硬化、 囊变， 部分人可同 时伴有股骨骸、 胫骨平台下骨质疏松存在。 0046 2方法 0047 随机选择50例患者， 停用原治疗药物七日后给予本实验药物治疗。 对照组50例使 用口服阿司匹林(3-5g/d)。 试验组采用本发明复方中药祛痹搽剂外搽治疗， 2次/d。 疗程为4 周， 1个疗程结束后， 休息23d进行下一疗程， 连用3个疗程。 0048 3结果 0049 两组患者的性别、 年龄、 病程、 临床症状等比较， 差异无统计学意义(P0.05)。 对照 组中， 阿司匹林可较好缓解患者的临床症状(疼痛)， 但恶心、 呕吐、 上腹部不适或疼痛， 过。
25、敏 反应、 胃黏膜损伤、 肝损害、 肾损害、 神经精神等不良反应多。 复方中药祛痹搽剂对患者的临 床症状(疼痛)有很大缓解， 减轻了患者的痛苦， 不良反应少。 0050 比较例2 0051 药效实例， 蔡某， 65岁， 膝关节反复疼痛10余年， 每逢雨季关节疼痛症状明显， 诊断 为膝关节炎。 用复方中药祛搽剂后疼痛逐渐消失， 3个月无复发， 无任何不良反应， 显示了本 复方中药祛痹搽剂对于膝关节炎具有很好临床疗效。 0052 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已， 并不用以限制本发明， 凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、 等同替换和改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说明书 4/4 页 6 CN 109674918 A 6 图1 说明书附图 1/1 页 7 CN 109674918 A 7 。
- 本文固定链接: https://zydq.1006ss.com/?p=38850
- 转载请注明: y930712 于 中药养生知识-中草药的功效与作用 发表
